本页您将了解到
- 了解为什么人工耳蜗可靠性很重要。
- 经验证的科利耳®Nucleus™人工耳蜗植入体可靠性记录。
- 了解为什么科利耳®Nucleus™人工耳蜗植入体对成人和儿童都很可靠。
您可以信赖的可靠性
选择科利耳人工耳蜗植入体是一个重要决定。无论是成人或儿童,都希望他们正在为未来选择正确的听力解决方案。
除了聆听效果以外,您所选择的人工耳蜗植入体的可靠性也可以让您安心使用。这就是为什么随着时间的推移,科利耳Nucleus人工耳蜗植入体在成人和儿童中表现出经证明的卓越可靠性记录。1-2
科利耳树立了人工耳蜗植入体可靠性的高标准。1-2 公开透明对我们非常重要,因此我们符合全球独立的种植体可靠性标准,并根据这些标准坚持公开发布过去和当前每一代产品的数据。4-6
全球500,000多个注册的科利耳Nucleus人工耳蜗植入体2
科利耳Nucleus可靠性报告(第21卷,2023年3月发布,数据截至2022年12月)显示以下结果:
- 2019年上市的ProfileTM Plus纤薄进阶系列人工耳蜗植入体,在4年内植入超过70,000个的设备,综合CSP*高达99.87%的。2
- 在超过 107,000 个注册设备中,Profile 纤薄系列植入体的可靠性在 9 年内达到 99.68% 的综合 CSP*。2
- 科利耳CI24RE经典系列植入体的长期可靠性在18 年内达到 98.92% 的 CSP,注册设备超过 214,000 台。2
经过时间验证的可靠性
科利耳Nucleus人工耳蜗植入体始终保持高可靠性,并经过时间的检验。选择科利耳,您不仅选择了质量,还选择了我们对您听力体验的长期承诺。
适合儿童使用
在为您的孩子选择植入体时,我们理解您希望选择让您放心的产品。科利耳人工耳蜗植入体具有较高等级的可靠性2,您可以安心选择。
人工耳蜗植入体
国械注进 20243120050
京械广审(文)第 290117-15421 号
禁忌内容或者注意事项详见说明书
广告 请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
免责声明
请寻求医疗专业人士有关治疗听力损失的专业建议。效果可能有所不同,医疗专业人士将就可能影响效果的因素向您提供建议。始终遵循使用说明。并非所有产品在所有国家/地区提供。请联络您当地的科利耳代表,了解产品信息。
有关科利耳商标的完整列表,请访问我们的使用条款页面。
* CSP = 累计完好率 CSP涵盖了与设备相关和与事故相关的问题。
参考文献
- 基于有5年以上可比期限内发布CSP数据的各代人工耳蜗植入体。
- 科利耳有限公司 (Cochlear Limited)。D2073231 (CH). 科利耳 Nucleus 可靠性报告,第21卷,2022年12月,2023年3月。
- European Consensus Statement on Cochlear Implant Failures and Explantations. Otol Neurotol. 2005 Nov;26(6):1097-9.
- International Standard ISO 5841-2. Implants for Surgery — Cardiac Pacemakers — Part 2: Reporting of Clinical Performance of Populations of Pulse Generators or Leads. Geneva (Switzerland): International Organization for Standardization.
- Battmer RD, Backous DD, Balkany TJ, Briggs RJ, Gantz BJ, van Hasselt A, et al. International Classification of Reliability for Implanted Cochlear Implant Receiver Stimulators. Otol Neurotol. 2010 Oct;31(8):1190-3.
- ANSI/AAMI CI86. 科利耳人工耳蜗系统: Requirements for safety, functional verification,. (2017). Arlington, VA: American National Standards Institute.