Nucleus™ 人工耳蜗植入体的可靠性

选择人工耳蜗,您一定希望它既能满足当前的需求,也能着眼于未来。因此可靠性非常重要。

本页主要内容

  • 人们为什么选择科利耳。
  • 为何可靠性至关重要,以及我们如何报告相关数据。

为自己或您挚爱的人选择人工耳蜗植入体,是一项重要且往往影响深远的决定。您一定希望确保所选择的听力解决方案不仅适用于当下,更能满足未来的需求。

全球已有超过 600,000 例注册的科利耳™ Nucleus™ 人工耳蜗植入体1*,越来越多的人选择信任科利耳。

人们为什么选择科利耳

在选择值得信赖的听力植入体制造商时,有诸多因素需要考量。这些因素包括聆听效果、舒适度、持续的关护以及获取先进技术的机会。植入体和声音处理器的长期可靠性是需要考量的一个重要因素。

可靠性报告的透明度

我们始终致力于追求卓越品质,并高度重视可靠性报告的透明度。我们遵循独立的全球植入体可靠性标准进行报告,并公布每一代植入体(无论是既往型号还是当前型号)的数据。1-5

科利耳满足行业公认标准对可靠性报告的要求。

我们深信,获取可靠性数据至关重要,因为它能帮助您和您的听力医疗专业人士做出明智的决定。我们珍视透明度,并希望确保您在考虑选用人工耳蜗植入体时能够充分掌握所有相关信息。若您在解读可靠性数据方面有任何疑问或需要协助,欢迎随时联系我们及您的听力医疗专业人士,他们将协助您完成这一过程。

经证实的儿童使用可靠性

近 40 年来,科利耳的听力解决方案已帮助世界各地的儿童重获听力。拥有合适的解决方案,听损儿童便能够享受充满声音、言语、欢笑和音乐的生活。即使是先天性极重度听损的儿童,也能自信地在学校学习,参与各种活动,伴随着喜爱的歌曲翩翩起舞,并清晰地听见您说“我爱你”。

为您的孩子探索各种可能性,是帮助他们实现终身优异聆听效果的第一步。选择科利耳,即是为您的孩子开启了一个充满无限可能的世界。

可靠的声音处理器

声音处理器与植入体协同工作,以传递声音。因此,科利耳的的声音处理器与植入体一样遵循严格的质量标准。

声音处理器的可靠性衡量标准与植入体有所不同,但我们在报告时同样秉持透明和一致的原则。

用于追踪声音处理器可靠性的行业标准衡量指标是“FCRR”† (Failed Component Return Rate,故障部件返修率)。

免责声明

请向医疗专业人士寻求有关治疗听力损失的专业建议。效果可能因人而异,医疗专业人士会告知您可能影响治疗效果的因素。请务必遵循使用说明。并非所有产品都在所有国家/地区提供。请联络您当地的科利耳代表,了解产品信息。

请仔细阅读产品说明书,并在医疗专业人士的指导下购买或使用产品,请参阅说明书了解禁忌内容或注意事项。

人工耳蜗植入体

国械注进 20243120050

京械广审(文)第 290107-22688 号

禁忌内容或者注意事项详见说明书

广告 请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用

有关科利耳商标的完整列表,请访问我们的使用条款页面。

有关科利耳声音处理器与 True Wireless 设备兼容性的信息,请访问 www.cochlear.cn/compatibility

* 基于制造商公布的注册植入体数据。

^ CSP = 累积完好率 (Cumulative Survival Percentage) CSP涵盖了与设备相关和与事故相关的问题。CSP 根据《欧洲共识声明》中的故障类别计算。科利耳的 CSP 包括在体内检测并确认的故障以及由外部因素诱发的故障。

† FCRR(故障部件返修率)百分比的计算方法是:当月收到的同型号故障声音处理器总数除以自该型号声音处理器上市至该月底期间的总销售数量。

参考文献

  1. Cochlear Limited. D2325238 Cochlear Nucleus Reliability Report Volume 23 December 2024.
  2. European Consensus Statement on Cochlear Implant Failures and Explantations. Otol Neurotol. 2005 Nov;26(6):1097-9.
  3. International Standard ISO 5841-2:2000. Implants for Surgery — Cardiac Pacemakers — Part 2: Reporting of Clinical Performance of Populations of Pulse Generators or Leads. Geneva (Switzerland): International Organization for Standardization.
  4. Battmer RD, Backous DD, Balkany TJ, Briggs RJ, Gantz BJ, van Hasselt A, et al. International Classification of Reliability for Implanted Cochlear Implant Receiver Stimulators. Otol Neurotol. 2010 Oct;31(8):1190-3.
  5. ANSI/AAMI CI86. Cochlear implant systems: Requirements for safety, functional verification,. (2017). Arlington, VA: American National Standards Institute.